Tamiflusta vain vähän hyötyä influenssaan sairastuneilla perusterveillä aikuisilla

Tamiflu, influenssan hoitoon yleisimmin käytetty antiviruslääke, ei arvovaltaisen asiantuntija-arvion mukaan estä influenssan vaikeita seurannaisia kuten keuhkokuumetta perusterveillä ihmisillä. Valtiot ovat hankkineet lääkettä influenssaepidemioiden varalta miljardeilla dollareilla, euroilla ja punnilla. Lisäpontta on antanut vuoden 2009 sikainfluenssa- eli A(H1N1)-influenssapandemia.

Tuotteen valmistaja, lääkefirma Roche on myynyt Tamifluta tänä vuonna noin 1,8 miljardin euron edestä. Onko tämä ollut turhaa, kysyvät tutkijat ja toimittajat ärhäkkäästi British Medical Journal-lehdessä ja brittiläisen tv-kanava Channel 4:n dokumentissa. Siinä seurattiin tutkijoiden työtä kun he yrittivät päivittää Tamiflu-lääkkeen vaikutusten ns. Cochrane-arviota. Arvio, joukko muita artikkeleita sekä tv-dokumentti julkaistaan keskiviikkona 9.12.

Cochrane-arviot ovat riippumattomia tutkimuksia lääkkeiden ja hoitojen tehokkuudesta. Ne perustuvat aiheesta tehtyjen tutkimusten yhdistämiseen ja kriittiseen arvioon. Edellinen arvio oseltamiviirin kaltaisten influenssalääkkeiden vaikutuksesta tehtiin vuonna 2006 ja nyt katsottiin olevan aika tehdä uusi. Siinä oli tarkoitus analysoida markkinoille tulon jälkeen tehtyjä tutkimuksia. Vaikka lääkkeitä testataan perusteellisesti ennen kuin ne päästetään markkinoille, tutkimuksia jatketaan sen jälkeenkin. Niistä saadaan hyödyllistä tietoa ns. reaalimaailman tilanteesta.

Uuden arvion tekeminen osoittautui vaikeaksi. Lääkkeen valmistaja kertoi yhdeksästä markkinoille tulon jälkeisestä tutkimuksesta, joissa on mukana 530 000 ihmistä. Ne on tehty vuosina 1999-2007 ja kohderyhminä oli monenlaisia ihmisiä: koko väestö, alle 65-vuotiaat, aikuiset, yli 13-vuotiaat, lapset, kroonisia sairauksia sairastavat lapset, diabetesta sairastavat aikuiset ja sydänverisuonisairauksia sairastavat aikuiset. Koehenkilöitä koskevat tiedot olivat vaikeasti saatavissa ja vaikutti siltä, että samoja aineistoja oli käytetty useammissa tutkimuksissa.

Tutkijat olivat kiinnostuneita lääkkeen vaikutuksesta perusterveisiin aikuisiin. Näitä oli hankala seuloa esiin, koska koehenkilöiden taustatietoja, esimerkiksi kroonisia sairauksia ei ollut selvitetty kunnolla. Lääkkeen vaikutusta arvioitiin useimmissa sen perusteella sairastuivatko potilaat keuhkokuumeeseen tai muuhun vaikeaan seurannaissairauteen. Monet tutkimukset olivat Cochrane- arvioijien mukaan tieteellisesti vaatimattomia.

Lopputulokseksi saatiin yleisesti että oseltamiviiri vähentää keuhkokuumetta. Tosin yhden tapauksen estämiseksi on lääkittävä vähintään sata ihmistä ja tilastollisten rajojen puitteissa on mahdollista, että lääkittyjä tarvitaan jopa tuhat. Perusterveillä aikuisilla keuhkokuumeen kaltaiset vaikeat seurannaissairaudet ovat niin harvinaisia että oseltamiviirin käytöstä ei todennäköisesti ole kliinisesti erityistä vaikutusta. Loppupäätelmä oli että sitä ei kannata käyttää rutiininomaisesti kausi-influenssan hoidossa perusterveillä aikuisilla. Nykyistä sikainfluenssaa ei ollut tutkimusten aikana joten siitä ei ole tietoa.

Prosessi on ollut mutkikas ja julkisuuden paineessa, BMJ:n ja Channel 4-kanavan kyselyjen seurauksena, lääkefirma Roche on avannut alkuperäisaineiston Cochrane-tutkijoille. Uusi arvio on tulossa, mahdollisesti alkuvuodesta 2010. Sen jälkeen toivottavasti saadaan parempi käsitys siitä onko Tamiflun varastointi ollut tarpeellista vai tarpeetonta.

(YLE tiede, British Medical Journal, Channel 4)